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压缩空气质量检测在制药行业的必须性!

压缩空气质量的检测在制药行业是必须的!!!

压缩气体是药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。

常用的压缩空气有 两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,

不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统, 是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量的好坏,因此日常药品生产企业使用较多的还是无油压缩系统。

2010版GMP认证对压缩空气含油、水(露点)的要求:

含油:<0.1 mg/m

含水:<-40Td (℃)对应绝对湿度为100mg/m

(对应ISO8573 与GB13277的压缩空气二级标准)

压缩.jpg

压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等容易造成以下不利影响:

(1)混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源,而润滑油汽化后会形成一种有机酸,容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。

(2)混入的微小颗粒(如尘埃、铁锈等),极易损坏气动元件,堵塞节流孔,更加严重的是极易对物料造成严重的污染。

(3)混合在压缩空气中的水分,在一定的温度压力下就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触时,极易对物料的质量造成严重的影响。

因此,为了满足GMP的要求,定期检测压缩空气的质量是非常必要的。

德国德尔格压缩空气质量检测仪作为2010版GMP标准油、水检测推荐品牌,得到了广大客户的信赖与肯定,2014年我司与德国德尔格公司加强合作,提升对行业客户的深度服务,力争协助制药行业客户通过新版GMP认证。

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